Qu'est-ce que la pharmacovigilance ?
La pharmacovigilance surveille en permanence les effets indésirables et les situations à risque liées à l'utilisation des médicaments, telles que les mésusages, les utilisations hors Autorisation de Mise sur le Marché (hors AMM), les abus, les surdosages, les erreurs et les interactions médicamenteuses, les expositions professionnelles, l’utilisation pendant la grossesse ou l’allaitement etc. Elle prévient également des risques liés à l’utilisation des médicaments en suivant les plans de gestion de risque (PGR) établis par les laboratoires sous la supervision des Autorités de santé, notamment l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) en France et les 31 CRPV (Centres Régionaux de Pharmacovigilance).
L'ANSM s’aligne sur les réglementations nationales et européennes et ainsi collabore avec l'EMA (Agence Européenne des médicaments) pour la surveillance des médicaments dans l'Union Européenne.
Les laboratoires pharmaceutiques sont tenus d'avoir eux-mêmes leur département de pharmacovigilance en contact constant avec les autorités compétentes (ANSM et EMA). Five For Health s’engage ainsi à former l’ensemble de son équipe à la remontée des informations sur le médicament.
Les professionnels de santé
Une obligation
Les professionnels de santé ont l'obligation de déclarer immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament dont ils ont connaissance à leur CRPV ou via le portail de signalement. Ils peuvent également réaliser une déclaration de pharmacovigilance auprès du laboratoire commercialisant le médicament en cause.
Les patients
Une contribution précieuse
Désormais, depuis 2011, les patients peuvent également participer activement à ce processus ; ils ont la possibilité de signaler à leur CRPV ou via le portail de signalement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament. En effet, notre mission est de vous informer sur l'importance de signaler tout effet indésirable que vous pourriez ressentir lors de la prise d'un médicament. En tant que consommateur averti, votre contribution est précieuse pour assurer la qualité et la sécurité des traitements médicaux. Apprenez ainsi à reconnaître les signes d'effets indésirables, découvrez comment les signaler et comprenez le rôle crucial que vous jouez dans l'amélioration continue de la sécurité des médicaments.
Si vous souhaitez signaler un effet indésirable qu’il soit ou non mentionné dans la notice, le Résumé des Caractéristiques du Produit ou les Mentions légales, contactez-nous via notre site ou par téléphone :
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Si vous êtes un patient :
Vous pouvez également signaler aux Autorités sanitaires, sur le site signalement.social-sante.gouv.fr, tout événement indésirable, effet indésirable, incident ou risque d'incident lié à un produit de santé. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à améliorer la connaissance sur le profil de tolérance des produits. En cas de problème médical, demandez l'avis de votre médecin traitant.
Service & appel gratuits
0 800 222 555
