QEHS
Qualité
Le service de contrôle qualité du laboratoire Five For Health s’assure que les médicaments fabriqués sont sûrs et atteignent les niveaux d’exigence requis par les normes et réglementations en vigueur. Notre service intervient tout au long de la vie de la production du médicament en contrôlant les matières premières utilisées, les produits finis afin de s’assurer qu’ils répondent aux spécifications attendues et ainsi garantir leur innocuité et qualité. Ces contrôles comprennent des contrôles pharmacotechniques réalisés sur le produit fini ainsi que les contrôles analytiques basés sur la chimie qui sont réalisés sur l’ensemble des produits de la chaîne de production du médicament. Le rôle du service de contrôle qualité est également de rédiger les protocoles pour mettre en œuvre ces essais, de former le personnel à ces méthodes et d’assurer une veille réglementaire et technologique afin de se maintenir au plus haut niveau d’exigence et servir au mieux nos patients.
Le service Assurance Qualité est en charge de garantir le respect des règles de qualité en vigueur tout au long de la chaîne de développement et de production afin de répondre aux exigences du marché et, in fine, des patients que nous servons. Pour se faire, l’équipe d’assurance qualité s’appuie sur les référentiels en vigueur (guidelines ICH, Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes pratiques de laboratoires…) afin de définir et mettre en œuvre la politique d’assurance qualité. Parce que la qualité est au cœur de nos préoccupations, notre équipe met en place un système d’assurance qualité robuste à même de garantir que nos médicaments sont produits dans des conditions optimales. Dans ce cadre, le service assurance qualité supervise les audits internes et externes de l’entreprise, analyse et gère les déviations qualité, assure la gestion documentaire, forme le personnel à la politique qualité et assure le management de la qualité. In fine, l’objectif est d’assurer la commercialisation de produits sûrs avec une préoccupation majeure en tête, votre santé.
Five For Health s’engage quotidiennement pour l’environnement. Nous avons conscience qu’en tant qu’entreprise pharmaceutique avec une activité de production, Five For Health émet des déchets considérables qui nécessitent un traitement particulier. Le pôle environnement a ainsi mis au point de nombreuses procédures et directives pour permettre la meilleure gestion des déchets possibles, jusqu’à s’assurer de l’acheminement de ceux-ci dans les centres de collectes et de recyclage.
Les déchets pharmaceutiques peuvent avoir un impact non négligeable sur l’environnement et la biodiversité. Five For Health a conscience de ces enjeux et s’engage à les respecter.
Hygiène
Five For Health, de par son activité de production pharmaceutique, a le devoir de respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL). Le respect des normes de sécurité passe ainsi par le respect des règles d’hygiène, dont le pôle Hygiène est en charge.
Que ce soit au niveau de l’équipement, du matériel, des locaux, du personnel, rien n’échappe au pôle Hygiène !
Sécurité
Le département de métrologie au sein d'une entreprise pharmaceutique est chargé de garantir la précision et la fiabilité des mesures et des instruments de mesure utilisés dans l'ensemble de l'entreprise. Son rôle est essentiel pour s'assurer que les produits pharmaceutiques sont produits selon des normes de qualité strictes et conformes aux réglementations en vigueur. Le département s’implique dans la calibration des instruments de mesure, la validation des méthodes de mesure, la gestion des normes de référence, le contrôle de la qualité des produits, conformité réglementaire, la formation du personnel et la gestion des données de métrologie.
Afin de couvrir l’intégralité des domaines de FiveForHealth, le département de métrologie travaille main dans la main avec des entreprises telle que CertiPharm, experte dans la qualification.
Recherche et Développement
Au sein du service de Recherche et Développement (R&D) pharmaceutique, nous expérimentons, développons et mettons au point de nouveaux médicaments pour améliorer la santé des patients.
Ses activités comprennent l’élaboration d’une forme pharmaceutique, le développement préclinique pour évaluer la sécurité et l'efficacité, la création de formulations médicamenteuses stables, la validation réglementaire pour obtenir l'approbation des autorités, la production à grande échelle.
La R&D vise donc à développer des traitements innovants pour répondre aux besoins médicaux.
Règlementaire
Au sein du service d'Affaires Réglementaires, nous veillons à garantir la conformité de nos produits pharmaceutiques, nos notices et nos conditionnements aux normes réglementaires les plus strictes. En tant qu'élément essentiel de notre travail, nous préparons également le dossier CTD (Common Technical Document) en collectant minutieusement les informations requises. Le CTD est la pierre angulaire de notre processus d'obtention de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). Notre expertise dans la rédaction et la soumission de ces dossiers nous permet de présenter nos produits de manière rigoureuse et conforme aux normes réglementaires.
En somme, notre mission principale consiste à naviguer dans l'environnement complexe des réglementations, à coordonner les interactions avec les autorités sanitaires, et à assurer la disponibilité des médicaments sûrs et efficaces pour nos patients, tout en respectant les exigences réglementaires internationales.
Production
Dans le pôle production, nous nous efforçons de garantir une fabrication efficace, sûre et conforme aux normes de qualité pharmaceutique. Nos missions principales comprennent la supervision de l’ensemble des opérations de production, la gestion des équipes, la planification pour répondre à la demande du marché, l’optimisation des processus pour maîtriser les coûts, et le maintien de la conformité aux réglementations strictes de l’industrie. Nous sommes également responsables de l’amélioration continue des pratiques de fabrication, de la gestion des ressources humaines et de la collaboration avec d’autres départements tels que la R&D et la qualité pour assurer l’efficacité de la production pharmaceutique.
Marketing
Notre pôle marketing au sein de Five For Health joue un rôle crucial dans la gestion et la promotion des produits pharmaceutiques. Nos missions principales comprennent le développement de la stratégie marketing, la gestion du portefeuille de produits, la recherche et analyse de marché, la conception de campagnes promotionnelles, la collaboration avec les professionnels de la santé, le respect des réglementations, ainsi que la surveillance de la performance. Nous formons en outre nos équipes de vente sur les caractéristiques des produits, les données cliniques et les arguments de vente pour mieux servir les clients et les professionnels de la santé.
Dans l'ensemble, le pôle marketing joue un rôle essentiel dans le succès d'une entreprise pharmaceutique en veillant à ce que ses produits soient bien compris, bien positionnés sur le marché et utilisés de manière appropriée pour répondre aux besoins des patients et des professionnels de la santé.
Pharmacovigilance
La pharmacovigilance au sein de FiveForHealth est un pilier essentiel de la gestion de la sécurité des médicaments et des produits de santé. Elle garantit que les produits commercialisés sont utilisés de manière sûre et efficace, tout en permettant à l'entreprise de respecter les exigences réglementaires et de maintenir la confiance de ses employés, des professionnels de santé et des patients.
Ressources humaines et financières
Le département des Ressources Humaines a pour objectif de maintenir et d’améliorer la qualité de travail et de vie au sein de l’entreprise. La satisfaction des équipes demeure la priorité pour nous. D’autant plus, la mise en place de la stratégie RH, le suivi des différents projets incombent à nos principales missions. Enfin, la représentation interne et externe de l’entreprise peuvent se rattacher à nos diverses exécutions.
Le département financier de notre entreprise joue un rôle essentiel dans la gestion des ressources financières. Ses missions principales englobent la gestion de la trésorerie, la planification budgétaire, la production de rapports financiers, l'analyse des données, la gestion des investissements, et la conformité fiscale et réglementaire. Il contribue également à la gestion des risques financiers, aux relations avec les investisseurs, et à l'optimisation de la performance financière globale de l'entreprise.
